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  • ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測(cè)試劑盒

    概述 HEK 293 細(xì)胞來(lái)源于人胚腎細(xì)胞,因其具有轉(zhuǎn)染效率高,易于培養(yǎng),表達(dá)蛋白結(jié)構(gòu)最接近人源系統(tǒng)表達(dá)蛋白的優(yōu)點(diǎn),因此廣泛應(yīng)用于蛋白生產(chǎn)、疫苗中病毒樣顆粒生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)等領(lǐng)域。盡管生物制品會(huì)經(jīng)過(guò)一系列純化工藝以去除相關(guān) HCP 雜質(zhì),但殘留的 HCP 雜質(zhì)超過(guò)一定水平就會(huì)產(chǎn)生毒性或免疫反應(yīng),因此,要對(duì) 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)方法檢測(cè)宿主細(xì)胞蛋白殘留簡(jiǎn)單、快速、可靠,《中華人民共和國(guó)藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)方法檢測(cè)。本產(chǎn)品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來(lái)自兔抗 293 HCP 多克隆抗體,抗原為 293 F 細(xì)胞的發(fā)酵上清收集液(細(xì)胞培養(yǎng)基不含蛋白),本產(chǎn)品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細(xì)胞來(lái)源的生物制品中宿主細(xì)胞蛋白的定量檢測(cè),其他類(lèi)型的 HEK 293 細(xì)胞系需進(jìn)行適用性研究。
    應(yīng)用ResiQuant? HEK 293 HCP殘留檢測(cè)試劑盒(ELISA法)主要用于定量檢測(cè)以293細(xì)胞系為宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中293 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現(xiàn)對(duì) 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    規(guī)格48T,96T
  • ResiQuant? 即用型CHO HCP 殘留檢測(cè)試劑盒2G

    概述 ResiQuant? 即用型 CHO HCP 殘留檢測(cè)試劑盒 2G (ELISA 法)主要用于定量檢測(cè)以CHO細(xì)胞系為宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現(xiàn)對(duì) CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    應(yīng)用本產(chǎn)品是通用型檢測(cè)試劑盒,用于定量檢測(cè)樣本中 CHO HCP 濃度。
    規(guī)格48T,96T
  • ResiQuant? 通用型宿主 DNA 殘留樣本前處理試劑盒

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)從通過(guò)細(xì)胞系(如CHO,E.coli,Human,Vero,Pichia,NS0和MDCK)生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監(jiān)控樣本中提取宿主細(xì)胞 DNA。該試劑盒用化學(xué)裂解和磁珠抽提不同類(lèi)型樣本的基因組DNA,包含高蛋白低DNA濃度的樣本,可有效提取純化微量DNA。 為定量宿主殘留DNA,推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測(cè)試劑盒(熒光探針qPCR法)配合使用。
    應(yīng)用通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)可提取生物制藥生產(chǎn)工藝從中間產(chǎn)物到成品的微 量殘留宿主細(xì)胞基因組DNA,適用于各種常用的宿主細(xì)胞類(lèi)型。
    規(guī)格50 T,100 T
  • ResiQuant? 即用型 E.coli DNA 殘留檢測(cè) 試劑盒

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的大腸桿菌(E.coli)宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統(tǒng),可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽(yáng)性。試劑組分中含有內(nèi)標(biāo)控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號(hào)表現(xiàn),監(jiān)控反應(yīng)過(guò)程是否正常進(jìn)行,排除樣本干擾;ROX適用于ABI系列熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設(shè)備,起到光程校正作用。
    應(yīng)用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測(cè)結(jié)果精確可靠,可定量檢測(cè) E.coli DNA殘留,定量檢測(cè)范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規(guī)格50T,100T
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