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  • ResiQuant? E.coli DNA 殘留檢測(cè)試劑盒2G+

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌（E.coli）宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UN G）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽性。試劑 組分中含有內(nèi)標(biāo)控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號(hào)表現(xiàn)，監(jiān)控反應(yīng)過程是否正常進(jìn)行，排除樣 本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設(shè)備，起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以大腸桿菌菌株（如 E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7， E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537 等） 為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校 準(zhǔn)曲線，試劑盒中包含制備校準(zhǔn)曲線的DNA校準(zhǔn)品E.coli DNA Control，用于制備5個(gè)稀釋梯度的校準(zhǔn)點(diǎn) （300 pg/μL至30 fg/μL）。 E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使 用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究：確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣 本檢測(cè)稀釋條件等。
    應(yīng)用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類型，檢測(cè)結(jié)果精確可靠，可定量檢測(cè) E.coli DNA殘留，定量檢測(cè)范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規(guī)格50 T,100 T

  • ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測(cè)試劑盒

    概述 ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測(cè)試劑盒（ELISA法）用于定量檢測(cè)生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 含量。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對(duì)脫落的天然 Protein A、重組 Protein A 進(jìn)行定量檢測(cè)，如果您需要檢測(cè)耐堿性重組 Protein A，請(qǐng)選擇我們的 CRP00-302*系列和 CRP00-303*系列試劑盒。
    應(yīng)用本產(chǎn)品是通用型檢測(cè)試劑盒，用于定量檢測(cè)生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 濃度。
    規(guī)格48 T，96 T

  • ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測(cè)試 劑盒 2G

    概述 ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測(cè)試劑盒2G（ELISA法）可準(zhǔn)確定量耐堿性重組 Protein A。本產(chǎn)品是高靈敏度通用型耐堿性Protein A定量檢測(cè)試劑盒，無干擾情況下，定量下限可達(dá) 4.9 pg/mL。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對(duì)耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測(cè)。如果您對(duì)靈敏度有更高要求，請(qǐng)選擇我們的 CRP00-303*系列試劑盒。如果您需要檢測(cè)脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請(qǐng)選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。
    應(yīng)用在抗體類產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過程中，Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中Protein A 會(huì)脫落致使抗體類產(chǎn)品中含有Protein A，從而影響產(chǎn)品的純度和效價(jià)，給制藥業(yè)帶來重大問題，例如《中國藥典》2020 年版規(guī)定尼妥珠單抗注射液用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)出的 Protein A 的殘留 量應(yīng)不高于蛋白總量的0.001%，故必須對(duì)生物制品中的 Protein A殘留進(jìn)行檢測(cè)。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如GE公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-303*系列試劑盒可對(duì)耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測(cè)。如果您需要更寬的工作范圍，請(qǐng)選擇我們的 CRP00-302*系列試劑盒。如果您需要檢測(cè)脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請(qǐng)選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。 請(qǐng)注意！首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究，確認(rèn)樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測(cè)稀釋條件。
    規(guī)格48T，96T

  • HUMAN HIV-1 Gag p24 ELISA KIT（EH062-96)

    概述 本實(shí)驗(yàn)采用雙抗體夾心ELISA法?？笻IV-1 Gag p24單抗包被于酶標(biāo)板上，同時(shí)加入標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品和生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體，標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品中的HIV-1 Gag p24會(huì)與加入于孔中的生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體及包被于酶標(biāo)板上的單抗結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，游離的成分被洗去；加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的親合素，親合素與生物素特異性結(jié)合，游離的成分被洗去。加入顯色底物（顯色劑），若反應(yīng)孔中有HIV-1 Gag p24，辣根過氧化物酶會(huì)使無色的顯色劑變藍(lán)，加終止液變黃。在450nm 處測(cè)OD值，HIV-1 Gag p24 濃度與OD450值之間呈正相關(guān)，可通過繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線求出標(biāo)本中HIV-1 Gag p24度。
    應(yīng)用本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、組織或細(xì)胞培養(yǎng)上清液中天然和重組的HIV-1 Gag p24濃度。
    規(guī)格48 T，96 T
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